È legale vendere lenti a contatto nelle farmacie in Spagna? Cosa dice la normativa attuale RD 192/2023

Con l'entrata in vigore del Real Decreto 192/2023 e la comparsa di nuovi marchi di lenti a contatto nelle farmacie, molti si chiedono:
Le farmacie possono vendere lenti a contatto in Spagna? Cosa dice esattamente la legge?

La risposta è chiara: sì, è legale, sebbene con condizioni specifiche.

1. Le lenti a contatto sono dispositivi medici

Le lenti a contatto sono classificate come dispositivi medici di classe IIa, regolamentati dal Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e sviluppati in Spagna tramite il RD 192/2023.
Ciò significa che richiedono un controllo speciale di sicurezza, conservazione e tracciabilità.

2. Adattamento iniziale vs rifornimenti

La normativa distingue tra due situazioni:

• Adattamento iniziale: può essere effettuato solo da un professionista qualificato (ottico-optometrista o oculista) in un esercizio autorizzato con sezione di ottica.

• Rifornimenti: una volta che l’utente è stato adattato, le farmacie possono dispensare le lenti a contatto come rifornimento.

3. Vendita di lenti a contatto nelle farmacie

Il RD 192/2023 riconosce le farmacie come punti vendita autorizzati di dispositivi medici e concede loro alcune esenzioni amministrative (ad esempio, non devono iscriversi nei registri di commercializzazione come altri distributori).

Per la vendita di lenti a contatto nelle farmacie devono essere soddisfatti tre requisiti fondamentali:

1. Il cliente deve essere stato precedentemente adattato da un professionista competente.

2. La farmacia deve effettuare una verifica ragionevole prima di dispensare il prodotto.

3. Deve essere tenuto un registro minimo di tracciabilità (prodotto, lotto, data e fornitore).

4. Conclusione

Nel 2025, la legge è chiara: le farmacie possono vendere lenti a contatto in Spagna purché si tratti di rifornimenti per utenti già adattati.
Gli ottici mantengono il loro ruolo nell’adattamento iniziale, mentre le farmacie si consolidano come un canale complementare e accessibile per la dispensazione e rifornimento.

Il quadro normativo attuale garantisce sicurezza per l’utente e apre la porta a nuovi canali di acquisto, sia nelle farmacie fisiche che sulle piattaforme online.