¿Es legal vender lentillas en farmacias en España? Lo que dice la normativa actual RD 192/2023

Con la entrada en vigor del Real Decreto 192/2023 y la aparición de nuevas marcas de lentillas en farmacias, muchos se preguntan:
¿Pueden las farmacias vender lentes de contacto en España? ¿Qué dice exactamente la ley?

La respuesta es clara: sí, es legal, aunque con condiciones específicas.

1. Las lentillas son productos sanitarios

Las lentes de contacto están clasificadas como productos sanitarios de clase IIa, regulados por el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) y desarrollados en España mediante el RD 192/2023.
Esto significa que requieren un control especial de seguridad, almacenamiento y trazabilidad.

2. Adaptación inicial vs reposiciones

La normativa distingue entre dos situaciones:

• Adaptación inicial: solo puede realizarla un profesional cualificado (óptico-optometrista u oftalmólogo) en un establecimiento autorizado con sección de óptica.

• Reposiciones: una vez que el usuario ya ha sido adaptado, las farmacias sí pueden dispensar las lentillas como reposición.

3. Venta de lentillas en farmacias

El RD 192/2023 reconoce a las farmacias como puntos de venta autorizados de productos sanitarios y les otorga ciertas exenciones administrativas (por ejemplo, no tienen que inscribirse en registros de comercialización como otros distribuidores).

Para la venta de lentillas en farmacias deben cumplirse tres requisitos básicos:

1. El cliente debe haber sido previamente adaptado por un profesional competente.

2. La farmacia debe realizar una verificación razonable antes de dispensar el producto.

3. Debe llevarse un registro mínimo de trazabilidad (producto, lote, fecha y proveedor).

4. Conclusión

En 2025, la ley es clara: las farmacias pueden vender lentillas en España siempre que se trate de reposiciones para usuarios ya adaptados.
Las ópticas mantienen su papel en la adaptación inicial, mientras que las farmacias se consolidan como un canal complementario y accesible para la dispensación y reposición.

El marco legal actual garantiza seguridad para el usuario y abre la puerta a nuevos canales de compra, tanto en farmacias físicas como en plataformas online.